制藥行業(yè)溫濕度分布驗證的重要性

    無錫徽科特測控技術(shù)有限公司通過對倉儲區(qū)進行溫濕度分布的驗證，確認倉儲區(qū)內(nèi)各位置達到物料儲存溫濕度條件要求，同時確認庫區(qū)內(nèi)溫濕度狀態(tài)，不僅能為倉儲區(qū)溫濕度的日常檢查和監(jiān)控提供科學依據(jù)，還能保相關(guān)設(shè)備系統(tǒng)符合規(guī)定的設(shè)計標準、要求，以保藥品的藥效和安全性。

　　有業(yè)內(nèi)專員表示，根據(jù)一貫性的監(jiān)視策略，溫度分布驗證需要定期重復進行，例如每三年進行1次，以證明系統(tǒng)持續(xù)的合規(guī)性。而當有多個固定監(jiān)視點連續(xù)提供數(shù)據(jù)的情況下，從溫度分布驗證起，對系統(tǒng)的性能還需要定期重新評估。

　　該專員還提醒，若藥企要對倉庫進行重大修改，應重新進行溫度分布驗證。例如倉庫的格局變化會導致增加負載、影響空氣循環(huán)或制冷設(shè)備的改變，也包括對設(shè)定點位置的改變。制藥企業(yè)若重新做溫度分布驗證，可以對溫度或濕度監(jiān)測記錄中顯示在正常限值外的不明原因變化，做出合理解釋，以保證倉庫內(nèi)溫度的穩(wěn)定。

     無錫徽科特測控技術(shù)有限公司是銷售瑞士羅卓尼克，芬蘭維薩拉， 英國密析爾全系列的溫濕度測量產(chǎn)品：變送器、記錄器、手持表、指示器、探頭、露點儀，巡檢儀，傳感器(溫濕度傳感器，一氧化碳，二氧化碳，壓力）和濕度發(fā)生器，用于測量和校準相對濕度、溫度、露點、水分活度和濕度學參數(shù)。